Несмотря на то что применение препарата было связано с увеличением количества удовлетворительных половых актов с 2,8 до 4,5 в месяц (в группе плацебо — с 2,7 до 3,7), эксперты FDA голосами 10:1 проголосовали за то, что флибансерин не является эффективным в повышении женского либидо, и 11:0, что побочные эффекты препарата, которые включают депрессию и апатию, являются неприемлемыми. Кроме того, в заключении FDA отмечалось, что 15% участниц клинического исследования досрочно прекратили прием флибансерина в связи с такими побочными эффектами как тошнота, сонливость, головокружение и бессонница. Эксперты FDA также отметили, что для оценки соотношения риск/польза могут понадобиться дополнительные исследования.
По словам представителей «Boehringer Ingelheim», компания планирует завершить две финальные фазы клинических испытаний флибансерина, однако остаток ресурсов, отведенных на развитие препарата, будет перераспределен и направлен на исследования в иные терапевтические области, включая профилактику инсульта, лечение сахарного диабета и онкологических заболеваний.
По материалам
www.boehringer-ingelheim.com;
www.bloomberg.com
