?

Log in

No account? Create an account

Previous Entry | Next Entry

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) сообщило о проведении исследования, целью которого является изучения профиля безопасности дроспиренонсодержащих оральных контрацептивов. Это решение было принято после публикации результатов 2 исследований. Согласно данным, опубликованным FDA, результаты упомянутых испытаний свидетельствуют о том, что у женщин, принимавших дроспиренонсодержащие оральные конрацептивы, в 2–3 раза чаще развивалась венозная тромбоэмболия по сравнению с теми, кто применял левоноргестрелсодержащие контрацептивы. Представители FDA отметили, что ранее в других исследованиях не было отмечено повышения риска развития этой патологии. FDA планирует изучить эти противоречивые данные, оценить все риски и преимущества применения дроспиренонсодержащих конрацептивов. В мае Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) признало, что прием дроспиренонсодержащих оральных контрацептивов ассоциировано с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии, и потребовало добавить эту информацию в инструкцию по медицинскому применению соответствующих препаратов. Компания «Bayer AG» маркетирует 2 наименования оральных контрацептивов, содержащих дроспиренон, — Yaz®/Джаз (дроспиренон + этинилэстрадиол) и Yasmin®/Ярина (дроспиренон + этинилэстрадиол). В свою очередь представители «Bayer», сообщили, что согласно данным их научных исследований риск тромбообразования при применении дроспиренонсодержащих конрацептивов сопоставим с таковым при приеме других оральных контрацептивов. Также представители компании сообщили о своем намерении тесно сотрудничать с FDA по этому вопросу. Источник текст: www.apteka.uaJR

Comments

( 1 comment — Leave a comment )
sheraku
Jul. 18th, 2011 03:13 am (UTC)
Препарат популярен...
Препараты с дроспиреноном в настоящий момент получили очень широкое распространение именно в связи со многими положительными эффектами дроспиренона. Именно поэтому прием оральных контрацертивов, содержащих дроспиренон стал возможен и для женщин, для которых до этого КОК были противопоказаны - то есть заведомо Джес и Ярина назначаются женщинам из группы повышенного риска, у которых побочные эффекты случаются чаще, чем у здоровых пациенток. Но исследования, если уж есть сомнения - проводить надо. Интересно будет увидеть продолжение истории.
( 1 comment — Leave a comment )